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一、葛兰素史克(GSK)重磅疫苗突遭变故,可能影响中国市场
葛兰素史克（GSK）的RSV疫苗因美国疾控中心调整接种建议，可能对其全球市场尤其是中国市场产生连锁影响 ，核心问题在于接种人群范围大幅压缩导致市场潜力下降 ，同时面临国内认知度低 、价格高企等挑战。
一 、美国疾控中心调整接种建议的背景与影响
- 调整内容：美国疾控中心免疫实践咨询委员会（ACIP）将RSV疫苗的常规接种人群从60岁以上调整为75岁以上，并强调60-74岁人群仅在患有慢性疾病或住在疗养院时才需要接种 。
- 调整依据：基于60岁以上人群接种后的真实世界数据 ，包括疫苗有效性、疾病负担和成本效果分析 。美国疾控中心主任曼迪·科恩明确指出 ，75岁以上老人及60-74岁高风险人群应接种一剂疫苗。
- 市场冲击：直接损失：GSK的RSV疫苗“Arexvy”在美国需自费接种，价格为每针290美元左右 ，仅部分商业保险可报销 。接种人群范围压缩后 ，销售量将大幅下降 。杰富瑞分析师预测，2024-2025年美国RSV疫苗潜在市场可能从9300万剂次缩减至约5500万剂次。
竞争劣势：辉瑞通过市场开拓抢占份额 ，例如与英国NHS签下约500万剂采购订单 ，而GSK在本土市场被辉瑞超越 。此次调整进一步削弱了GSK的竞争优势 。
- 产品优势：保护力领先：GSK的Arexvy疫苗加入佐剂，保护力达80% ，高于辉瑞（约60%）和Moderna（mRNA技术路线 ，接种一年后保护效力下跌超30%）。
市场份额领先：2023年，GSK RSV疫苗销售额为15.64亿美元，占美国市场三分之二 ，远超辉瑞的8.9亿美元 。
- 核心挑战：市场缩水风险：美国接种建议调整后 ，GSK的核心利益受损，尤其是50-59岁人群的接种范围尚未明确 ，临床数据推进存在不确定性 。
竞争压力加剧：辉瑞通过拓展孕妇适应症和政府订单扩大市场 ，Moderna的mRNA疫苗虽保护力下降但技术路线受关注，GSK需维持技术优势以应对竞争。
- 国内研发进展：国产疫苗布局：已有5款国产RSV疫苗递交临床试验申请 ，包括石药集团、广州思安信生物等 ，但整体处于早期阶段 。进展较快的是艾棣维欣的疫苗（临床2期），艾美疫苗预计自研产品获批时间在2026年之后 。
跨国药企竞争：GSK 、辉瑞 、赛诺菲均在国内申报RSV疫苗临床研究 ，短期市场争夺将集中在跨国企业之间。
- GSK的商业化策略：代理合作：2023年底 ，GSK将Arexvy的中国独家代理权交给智飞生物，试图借助其渠道优势快速切入市场。
香港上市先行：Arexvy已在中国香港获批上市 ，适用于60岁及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病 ，为内地市场积累经验 。
- 关键障碍：认知度低：中国成年人缺乏自觉接种疫苗的习惯，流感疫苗接种率仅约3%，RSV疫苗的知晓率和接受度更低 。
价格高企：在香港 ，Arexvy定价高达每针3300港元 ，远超内地消费者承受能力，需通过降价或医保覆盖提升可及性。
政策不确定性：美国疾控中心的接种建议是否会影响中国药监局审批尚未明确 ，国内利益相关方对此高度关注 。
四、未来展望与建议
- 短期策略：加速临床数据积累：GSK需尽快完成50-59岁人群的临床试验 ，以支持政策决策并扩大接种范围 。
优化定价策略：针对中国市场制定分层定价，或通过医保谈判降低患者负担 ，提升接种意愿。
- 长期布局：加强消费者教育：联合代理商和医疗机构开展RSV疾病科普 ，提高公众对疫苗价值的认知 。
拓展适应症：研发婴幼儿RSV疫苗（目前开发难度高），覆盖全年龄段市场 ，巩固领先地位 。
总结：GSK的RSV疫苗因美国接种建议调整面临市场缩水风险 ，但其技术优势和全球化布局仍具竞争力。在中国市场，需克服认知度低 、价格高和政策不确定等障碍 ，通过代理合作 、临床推进和定价优化等策略抢占先机 。
二、...高瓴 、奥博为股东,核心产品狂犬病疫苗已有约1600万名患者接种_百度...
依生生物已向港交所递交主板上市申请 ，摩根士丹利和海通国际为联席保荐人 。以下是详细信息：
公司概况
- 公司定位：依生生物是一家全面整合的创新生物技术平台，专注于发现 、开发、制造及商业化针对传染病及癌症的新一代疫苗及治疗性生物制品，拥有具强劲增长潜力的已上市创收产品。
- 融资情况：今年2月 ，依生生物宣布完成逾1.3亿美元B轮融资 ，由海松资本和奥博资本联合领投 。完成B轮融资后，公司机构投资人众多 ，包括海松资本、奥博资本 、斯道资本 、F - Prime资本、3W Capital 、高瓴资本 、Adjuvant Capital、和玉资本 、AIHC 、益普资本、Superstring Capital 、海通国际等 。
- 依生君安?狂犬病疫苗产品特点：是第一个在中国开发的无铝佐剂冻干狂犬病疫苗 ，自2003年上市。采用固定CTN - 1株于Vero细胞生产疫苗，具有对中国狂犬病的高适应性 、高免疫原性以及安全性良好等优势。采用精制Vero细胞技术为大规模生产提供了高生产可扩展性、已证实的安全性及疗效特性 、更高的便利性及可确保精制性等优势 。
接种情况：约1600万名患者已接种 ，以获取狂犬病毒暴露后保护 。
市场背景：狂犬病是一种可通过疫苗预防的病毒性人畜共患疾病 ，主要通过受感染的动物（主要包括宠物狗）将狂犬病病毒传染给人类所致。倘暴露后未进行暴露后预防注射，狂犬病的死亡率几近100% 。与发达国家将宠物疫苗接种作为控制狂犬病的主要方法不同 ，在咬伤的发病率及死亡率较高的欠发达国家及地区 ，立即进行暴露后预防是控制狂犬病死亡人数最有效的方法 。2019年中国遭狗及其他携带狂犬病的动物咬伤的人数约为4700万，且预计该数目于2024年及2030年将分别增至5100万及5500万。2019年狂犬病疫苗的渗透率为30.1% ，且预计2024年及2030年将分别增至64.0%及75.0% 。
销售情况：自2020年10月起及截至最后可行日期 ，依生生物已向中国超过920家县级疾控中心出售约310万剂依生君安TM产品 。
- 处于临床试验阶段：截至最后可行日期，拥有在中国或新加坡处于不同临床试验阶段的三个候选在研产品，包括皮卡狂犬病疫苗 、皮卡YS - ON - 001及皮卡YS - HBV - 001。
- 处于临床前阶段：有四种针对COVID - 19、HBV、流感及具有巨大医疗需求的癌症的临床前阶段候选在研产品 。
- 市场定位：主要于中国的第二类疫苗市场经营业务 。
- 销售模式：公司须在省级疾控中心的公开招标程序中中标 ，然后才能直接向县级疾控中心出售其产品及结算款项 ，再由该等疾控中心将其产品分销予医疗服务提供点，因此客户主要为县级疾控中心。截至最后可行日期 ，已成功从27家省级疾控中心获得资格 ，覆盖约1700家县级疾控中心 。
- 推广方式：已建立高效的内部商业化团队并聘请外部服务供应商，主要在学术推广活动上向关键意见领袖 、医生 、医院及医学协会推广其产品 。
募资用途依生生物拟将本次募资所得用于核心产品皮卡狂犬病疫苗、其他候选在研产品的临床方案 、其他临床前阶段候选在研产品 （主要包括皮卡YS - HBV - 002 、皮卡YS - ON - 002及皮卡流感疫苗）的持续研发、用于皮卡免疫调节技术改良及新型应用以及新技术及候选在研产品的授权引进 、进一步最大化及加速依生君安狂犬病疫苗在中国及东南亚国家商业化的可能性 、用作营运资金及其他一般公司用途。
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