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一 、“美国公布新冠疫苗全球分配计划 ”:早该如此了!
美国公布新冠疫苗全球分配计划虽为积极举措 ，但相较中国等国的行动显得迟缓且前期囤积行为不人道，其应加快落实并停止政治操弄 。具体分析如下：
- 全球疫情下的疫苗需求与分配现状
全球疫情整体胶着 ，发达国家部分解封 ，但众多发展中国家仍深陷困境，急需疫苗支持 。部分贫穷落后国家连口罩 、防护服等基础防疫物资都难以获取 ，疫苗更是稀缺 ，导致疫情无法有效遏制。
中国作为最早研发和生产疫苗的国家之一，顶着巨大生产与供应压力 ，为全球诸多发展中国家甚至发达国家提供援助 。国内疫情基本稳定后 ，大部分疫苗都送往国际，在疫苗援助上行动最早且数量最多，G7提出的10亿剂疫苗多国共援助计划 ，中国早已默默完成3.5亿剂 。
- 美国前期在疫苗问题上的不当行为
囤积疫苗不人道：美国在疫苗问题上十分迟缓且不人道 ，主要体现在囤积大量新冠肺炎疫苗上。杜克大学全球健康创新中心追踪全球疫苗合同发现，今年1月美国已抢购约26亿剂疫苗 ，约占全球总量1/4 ，按一人两剂计算，是美国3.3亿人口需求量的近4倍 。美国疾控中心数据显示 ，美国积压了超过2700万剂莫德纳新冠疫苗、3500万剂辉瑞新冠疫苗 ，数以千万计的阿斯利康疫苗，预计到7月将有至少3亿剂过剩疫苗 。
决策迟缓：美国总统拜登5月才表示将在6月底前向全球分享8000万剂新冠疫苗 ，6月3日公布首批2500万剂分配计划 ，6月21日公布5500万剂分配计划，相比中国等国的积极行动 ，决策明显迟缓。
- 美国此次疫苗分配计划的具体内容
美国将通过世界卫生组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划 ”分享约4100万剂疫苗 ，其余约1400万剂将直接提供给阿富汗 、伊拉克 、约旦河西岸和加沙地带等国家和地区 。
- 对美国此次行动的评价与期望
积极意义：美国现在着手分配疫苗是好事，因为全球抗疫取决于抗疫最差国家的情况，如同木桶原理 ，一只木桶装水量由最短木板决定 。美国疫苗有效性不错 ，此时投放能起到一定作用。
期望与批评：既然美国政府自诩人道和人权，就应少些折腾 ，多些、快些办实事 ，停止在新冠肺炎污名化 、病毒溯源等问题上的政治操弄。
二 、股价大涨72%!阿尔茨海默症疫苗,下一个金矿?
AC Immune公司因Aβ疫苗ACI-24.060获FDA突破性疗法认定，股价大涨71.72% ，阿尔茨海默症疫苗领域潜力巨大但研发挑战重重 ，能否成为“金矿”需综合评估技术突破与市场转化能力 。
一、AC Immune公司股价大涨的直接原因AC Immune公司近日宣布，其研发的Aβ疫苗ACI-24.060获得美国FDA突破性疗法资格认定 ，消息公布后公司股价当日大涨71.72% 。突破性疗法认定是FDA为加速严重疾病药物开发而设立的特殊通道 ，获得该认定的药物需满足初步临床证据显示其在至少一项重要临床终点上显著优于现有疗法。ACI-24.060成为全球首个获此认定的阿尔茨海默症疫苗，这一里程碑事件直接推动了股价的剧烈波动 。
图1 AC Immune公司官宣二 、ACI-24.060疫苗的技术突破与临床进展ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的阿尔茨海默症疫苗 ，其核心机制是通过驱动人体免疫系统产生针对Aβ蛋白的抗体反应 ，抑制Aβ沉积的形成，从而延缓或预防疾病进展 。Aβ沉积是阿尔茨海默症的典型病理特征之一，此前多款靶向Aβ的单克隆抗体药物（如Aducanumab 、Lecanemab）已通过FDA加速批准 ，但存在安全性争议和疗效局限性。ACI-24.060作为疫苗类疗法 ，若能通过主动免疫实现长期保护，可能具备更优的依从性和成本效益 。
2024年2月公布的Ib/II期ABATE研究中期结果显示：
- 安全性：低剂量队列未发现安全问题 ，耐受性良好 。
- 免疫原性：接种后第六周即检测到抗Aβ抗体反应 ，表明疫苗能快速激活免疫系统。
- 研究设计：ABATE研究为双盲、随机、安慰剂对照试验，分为两部分：第一部分纳入早期阿尔茨海默症患者或轻度认知障碍患者 ，第二部分首次针对唐氏综合征患者（AD高风险人群）开展研究 ，标志着全球首个抗Aβ疫苗在唐氏综合征群体中的探索 。
三 、阿尔茨海默症疫苗的全球研发格局尽管阿尔茨海默症被称为“研发黑洞 ” ，但庞大未满足的临床需求持续推动药物开发。据2022年世界阿尔茨海默病报告：
- 患者规模：全球现有5500多万AD患者，预计2050年将超过1.3亿 。
- 市场规模：当前市场规模超230亿美元 ，早期诊断与干预的潜在市场近1000亿美元 。
- 疫苗管线：全球共有20项在研疫苗 ，其中仅韩国GemVax&Kael的特托莫肽获批上市（适应症为胰腺癌相关疼痛，非AD）；诺华制药的CAD-106处于III期临床，8项处于II期 ，6项处于I期。AC Immune以4项在研疫苗（ACI-24.060 、ACI-35.030、JACI-35.054 、ACI-35）领跑该领域 ，并与罗氏 、礼来、强生等巨头建立合作。
表1 全球阿尔茨海默病疫苗研发进展四 、特殊审评通道：突破性疗法认定的稀缺性在全球709项AD管线中，仅24项获得特殊审评通道资格（14项优先评审 、10项突破性疗法） ，其中ACI-24.060是唯一获突破性疗法认定的疫苗 。这一稀缺性直接解释了市场对其未来商业价值的强烈预期：
- 审评加速：突破性疗法认定可享受FDA更频繁的沟通、滚动审评和优先审评 ，缩短上市时间 。
- 支付端优势：若疗效显著，医保覆盖和定价空间可能优于传统疗法。
- 竞争壁垒：疫苗作为预防性手段 ，若证明能降低高危人群发病率（如唐氏综合征患者） ，将开辟全新市场 。
表2 全球阿尔茨海默症特殊评审通道盘点五 、未来布局：阿尔茨海默症领域的“金矿 ”方向尽管ACI-24.060的突破为行业注入信心，但AD领域仍面临高失败率挑战 。企业可从以下方向挖掘潜力：
- 早期诊断与预防：开发血液生物标志物检测 、AI影像诊断等工具 ，结合疫苗实现“早筛-早防”闭环。当前疫苗管线仅20项 ，预防市场仍为蓝海 。
- 病理机制研究：聚焦Aβ、τ蛋白 、神经炎症等路径的交叉验证，为多靶点疗法提供依据 。
- 综合治疗模式：联合药物 、认知训练、心理支持等手段 ，提升患者生活质量。
- 临床数据：高剂量队列和唐氏综合征队列能否复现低剂量队列的安全性与免疫原性 。
- 商业化能力：疫苗定价、支付覆盖及生产供应能否支撑全球市场 。
- 竞争格局：其他在研疫苗（如诺华CAD-106）的进展可能分流市场份额。
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